Инженер отдела обеспечения качества (по валидации)
Тюменский химико-фармацевтический завод
65 500 руб.
Полная занятость
Опыт: 1-3 года
Требования:
- Высшее образование (фармацевтическое/ медицинское/ технологическое/ биотехнологическое/ биохимическое);- Предпочтительный опыт работы на фармацевтическом предприятии в отделе обеспечения качества/производстве/технологическом отделе/отделе валидации.Вашим преимуществом будет:- Знание требований основных нормативных документов российского и международного законодательства в области фармацевтического производства, валидации и контроля качества лекарственных средств- Опыт разработки документации;- Знание пакета MS Office;- Коммуникабельность, ответственность, внимательность, дисциплинированность, аналитическое мышление умение анализировать информацию.
Обязанности:
- Выполнение мероприятий по валидации процессов производства (PV/CV) и/или квалификации технологического и лабораторного оборудования (IQ/OQ/PQ);- Сопровождение и контроль выполнения мероприятий в рамках FAT, SAT;- Разработка протоколов и отчетов валидации/квалификации с определением критериев приемлемости на основе нормативных требований и научных данных;- Оценка и статистическая обработка результатов валидационных мероприятий;- Разработка и проверка документов по валидации (анализ критичности объектов, спецификации требований пользователя, функциональные спецификации, технические спецификации, валидационные мастер-планы);- Проведение оценки рисков методами (FMEA, FMECA, FTA), участие в рабочей группе.
Условия:
5-дневная рабочая неделя, понедельник - четверг с 08:00 до 17:00, пятница с 08:00 до 16:00
