Руководитель отдела обеспечения качества (Фармацевтика)
ГК Фармасинтез
Полная занятость
Опыт: 3-6 лет
Требования:
Высшее профессиональное образование (фармацевтическое) Опыт работы руководителем отдела обеспечения качества не менее 3 лет Знание действующих правил надлежащей производственной практики (GMP) Опыт работы с большим объемом документации Английский язык
Обязанности:
Управление и участие в разработке, совершенствовании и внедрении единой системы обеспечения качества Группы фармацевтических компаний полного цикла производства. Проверка и участие в разработке основных процессов, форм документов и элементов системы обеспечения качества Группы компаний. Развитие и поддержание автоматизированной электронной системы управления основными процессами качества в Группе компаний. Сбор, статистическая обработка и анализ данных по производству и качеству лекарственных препаратов в Группе компаний. Сбор информации, ее проверка и подготовка отчетов о функционировании вверенных процессов фармацевтической системы качества в Группе компаний. Контроль выполнения и корректность заявок со стороны служб качества в Группе компаний Отслеживание и анализ изменений нормативно-правовой базы в области производства, транспортировки, хранения, контроля и обеспечения качества лекарственных средств в ЕАЭС и за рубежом. Контроль актуальности квалификации Уполномоченных лиц в службах качества в Группе компаний для обеспечения нужд текущего производства и планов по расширению продуктового портфеля. Организация и участие в самоинспекции и внутреннем аудите всех GxP релевантных подразделений предприятий Группы компаний. Организация и/или участие в расследованиях отклонений и несоответствий. Оценка результатов расследования отклонений и несоответствий, выполненного сотрудниками подразделений контроля качества предприятий Группы компаний. Работа с отклонениями, корректирующими и предупреждающими действиями Группы компаний. Работа по анализу рисков, связанных с качеством выпускаемой продукции Группы компаний. Контроль проведения оценки производителей и поставщиков материалов и услуг, влияющих на регуляторное соответствие и качество выпускаемой продукции. Организация и участие в аудите поставщиков материалов и услуг, влияющих на регуляторное соответствие и качество выпускаемой продукции. Организация и участие в подготовке к аудитам и инспекциям предприятий Группы компаний со стороны внешних организаций и контролирующих органов. Консультирование сотрудников предприятий Группы компаний в рамках своих компетенций. В части работы с персоналом руководитель выполняет следующие обязанности: Организация работы подчиненных сотрудников, постановка и контроль выполнения задач, декомпозиция задач, поступающих от Руководства. Учет работы персонала – ведение всей необходимой документации. Обучение и развитие персонала – изучение потребностей в повышении профессиональных знаний, умений, навыков, создание условий для постоянного обучения и повышения квалификации персонала в своём подразделении; Мотивация персонала – создание благоприятного морально – психологического климата в коллективе.
Условия:
Трудоустройство, гарантии и компенсации – в соответствии с Трудовым Кодексом РФ; График работы 5/2, с 09.00 ч. до 18.00 ч; Компенсация питания, корпоративная мобильная связь, ДМC
