Менеджер по регистрации лекарственных средств в РФ и СНГ
БИОКАД, биотехнологическая компания
Полная занятость
Опыт: 1-3 года
Требования:
высшее фармацевтическое, химическое, биологическое, биохимическое, технологическое образование; опыт работы на аналогичной позиции; знание законодательства (решение ЕАЭС № 78, ФЗ-61, регуляторика в сфере регистрации ЛС); понимание процессов создания ЛС и роль регистрации ЛС; английский язык на уровне intermediate (чтение и перевод специализированных текстов).
Обязанности:
подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями РФ и стран СНГ; предоставление образцов и материалов на фармэкспертизу; подача ответов на дополнительные запросы регуляторных органов, партнеров; организация проведения предварительного контроля качества образцов; осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных и прочих требований в сфере регулирования обращения ЛС в РФ и странах СНГ.
Условия:
декретная ставка; деловой центр "Москва-Сити"; график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30); конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы; полис ДМС со стоматологией после испытательного срока; широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
