Требования:
Высшее образование. Опыт работы в области ведения фармацевтических разработок не менее трех лет. Умение работать с научной и технической литературой, патентными базами. Знание фармацевтической регуляторики (61-ФЗ, 323-ФЗ, 77 и прочие ЛНА ЕЭК, профильные ГОСТы и ОСТы, Государственная Фармакопея и иностранные Фармакопеи). Знание основ GxP (GMP, GDP, GLP). Знание лекарственных форм, требований к ним. Знание технологий, применяемых на фармацевтическом производстве.
Обязанности:
Поиск и выбор АФС, ВВ и первичной упаковки для лекарственного средства. Тестирование используемых в разработке сырья и материалов. Выбор оптимальных поставщиков совместно с отделом закупок. Написание СОП, лабораторных прописей / регламентов, отчетов по разработке, протоколов трансфера технологии. Подготовка модуля 3 регистрационного досье, по разделам фармацевтической разработки. Взаимодействие с разными подразделениями для составления регистрационного досье (модуль 3).
Мы предлагаем:
корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии получение опыта в уникальной фармацевтической компании работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода) полугодовые премии при достижении показателей KPIs гибкое начало рабочего дня оплачиваемые обеды ДМС после испытательного срока возможность карьерного и профессионального роста
