Руководитель отдела мониторинга клинических исследований
БИОКАД, биотехнологическая компания
Полная занятость
Опыт: более 6 лет
Требования:
опыт работы в клинических исследованиях от 8 лет, в т.ч. монитором – не менее 3 лет; опыт линейного управления от 5 лет; опыт подбора, обучения и адаптации новых сотрудников; высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области; знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6 R2/R3), РФ, ЕАЭС и международного законодательства в сфере КИ; владение английским языком на уровне Upper-Intermediate и выше; уверенное владение ПК.
Обязанности:
линейное управление отделом (подбор, адаптация, обучение, распределение нагрузки, контроль качества и т.д.); ведение отчетности о работе отдела на основе существующих критериев эффективности, создание и усовершенствование инструментов по оценке эффективности работы отдела; постановка, контроль и оценка операционных метрик отдела; контроль соблюдения стандартных операционных процедур (СОП) Компании в отношении мониторирования и проведения клинических исследований; прогнозирование и обеспечение мониторинговыми ресурсами клинических исследований; составление плана обучения и развития сотрудников отдела; проведение регулярной оценки качества и эффективности работы сотрудников отдела на основе разработанных метрик отдела, в т.ч. выполнение ко-мониторингов; сопровождение информационных систем, обеспечение актуальности представленной в них информации в рамках ответственности подразделения; создание, обновление и участие во внедрении инструкций, регламентов, стандартных операционных процедур, обучающих материалов и инструментов в сфере клинических исследований ; участие в подготовке исследовательских центров к аудитам и инспекциям; разработка и проведение корректирующих и превентивных мероприятий при выявлении несоответствий в ходе работы отдела мониторинга клинических исследований или выполнения обязанностей по мониторированию сотрудниками отдела; обеспечение кросс-функционального взаимодействия.
Условия:
современный офис в центре Петербурга – ул. Итальянская, Бизнес-Центр Пассаж; график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30); конкурентоспособная заработная плата: оклад, годовой бонус; расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе; широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
